仪器分类
1.恒流控制:1.1泵种类:注射泵;1.2流速范围:2mL/min~32mL/min;1.3恒流模式两种可选:无脉冲模式,脉冲模式(120±10pulses/min);1.4每个通道独立泄压阀:实验运行中,某通道超过设定压力时,其泄压阀会单独开启泄压。其他压力正常的通道会正常完成实验;1.5内置校准程序,可对流速进行校准。2.温度控制:2.1加热方式:水浴加热;2.2各通道具有通道独
立温控传感器,实时监测并记录溶出介质进入流通池时的温度;2.3温度控制范围:室温~55℃,温控精度误差温控0.2℃,流通池间温度差异流通0.5℃。
3.流通池:标准流池(Φ22.6mm)7个,配备:标准池(22.6mm内径大池);
快速池(12mm内径小池);亲脂性固体制剂测试用流通池;粉末/颗粒测试用流通池。4.软件控制:符合21CFRPart11,包括:账号密码、权限管理、数据管理、审计追踪、数据备份等。5.自动取样工作站参数:5.1取样通道:7条;5.2取样通道上可放置:液相小瓶,10mL试管,70mL样品瓶;5.3取样模式:可同时适配开环法取样和闭环法取样,开环模式下可选择。分流比取样。分流比取样设定范围:0~100%。
功能:可用于片剂、胶囊制剂、粉末、栓剂、颗粒剂、混悬剂、微球及药物洗脱支架等多种剂型的溶出度和释放度测定;系统可在闭环法和开环法之间简单切换,无需更换自动取样工作站,满足各种样品对应不同流池方法的要求。
特色:克服篮法易堵塞、桨法样品易上浮、堆积等问题,比桨法的感知度更高;更容易维持漏槽条件,开环模式更适用于难溶性药物的溶出度测定具有良好的体内外相关性(IVIVC),可用于替代生物等效性研究(BE)的相关性等级
注射泵 磁力搅拌器 天平 自动取样器
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